{"id":2192,"date":"2021-01-23T04:44:05","date_gmt":"2021-01-23T07:44:05","guid":{"rendered":"https:\/\/politiciando.com.br\/?p=2192"},"modified":"2021-01-23T04:44:07","modified_gmt":"2021-01-23T07:44:07","slug":"tecnicos-da-anvisa-respondem-a-declaracao-de-bolsonaro-sobre-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/politiciando.com.br\/?p=2192","title":{"rendered":"T\u00e9cnicos da Anvisa respondem a declara\u00e7\u00e3o de Bolsonaro sobre vacinas"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

T\u00e9cnicos da Anvisa comentaram nesta sexta-feira (22) uma declara\u00e7\u00e3o do presidente Bolsonaro, que mais cedo alegou que \u201cn\u00e3o t\u00e1 nada comprovado cientificamente com essa vacina ainda\u201d<\/a>.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u201cNo domingo (17) a gente buscou deixar muito claro e muito transparente para todos o que \u00e9 a nossa avalia\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia\u201d,<\/em> disse Gustavo Mendes Lima Santos, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa. \u201cA gente at\u00e9 trouxe um estat\u00edstico para mostrar qual foi a abordagem estat\u00edstica que levou, que foi aprovada por n\u00f3s no protocolo. E tamb\u00e9m de que forma n\u00f3s validamos a informa\u00e7\u00e3o dos percentuais de efic\u00e1cia que as vacinas mostraram nos estudos que foram conduzidos aqui no Brasil\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u201cBaseados nesse percentual de efic\u00e1cia, que no caso das duas vacinas foi acima do m\u00ednimo que n\u00f3s consideramos como essencial para o uso emergencial, e isso alinhado com as ag\u00eancias reguladoras internacionais, e baseados tamb\u00e9m no perfil de seguran\u00e7a das vacinas, foi que n\u00f3s da \u00e1rea t\u00e9cnica recomendamos para a Diretoria que essas vacinas fossem utilizadas em car\u00e1ter emergencial\u201d,<\/em> acrescentou Mendes.<\/p>\n\n\n\n

\u201cN\u00f3s temos sim algumas incertezas sobre a efic\u00e1cia, que n\u00f3s pontuamos na reuni\u00e3o no domingo, mas essas incertezas n\u00e3o invalidam o uso. Pelo contr\u00e1rio. S\u00e3o incertezas que s\u00e3o esperadas no meio cient\u00edfico, tendo em vista as quest\u00f5es relacionadas ao pr\u00f3prio tempo para desenvolvimento das vacinas e a necessidade de um acompanhamento\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u201cA nossa decis\u00e3o \u00e9: vale a pena vacinar j\u00e1 com essa vacina, com os estudos em andamento, mas com o perfil de efic\u00e1cia m\u00ednimo de 50%, com intervalo de confian\u00e7a m\u00ednimo de 30%, para que se pudesse ent\u00e3o enfrentar a pandemia de maneira mais c\u00e9lere\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Fabr\u00edcio Carneiro de Oliveira, coordenador de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o de Insumos Farmac\u00eauticos, acrescentou que a avalia\u00e7\u00e3o foi bastante concentrada nas condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas e operacionais das f\u00e1bricas, \u201cpara garantir que aquele medicamento, aquela vacina, vai ser fabricada nas condi\u00e7\u00f5es desejadas e n\u00e3o vai representar nenhum tipo de risco para a popula\u00e7\u00e3o do ponto de vista de contaminantes ou algum problema relacionado \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u201cDentro das regulamenta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas da Anvisa\u201d, a<\/em>crescentou Oliveira,\u00a0\u201cque s\u00e3o equivalentes \u00e0 toda a regulamenta\u00e7\u00e3o utilizada pelos Estados Unidos, pela Europa, Jap\u00e3o, as principais ag\u00eancias do mundo, a gente consegue dizer que Sinovac, Butantan, Serum e\u00a0Wuxi<\/a>\u00a0cumprem com esses requisitos\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

por Ced\u00ea Silva<\/strong>\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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